国产创新药,科创拟融资20亿!

医药行业是我国近年来重点发展和管理的行业之一,行业的发展受到国家有关政策的规范及影响。随着医药、医疗、医保三医联动改革的持续推进,两票制等行业政策的相继试点落地,给医药医疗行业带来了新的发展契机与挑战。前沿生物于昨日晚恢复了科创板的问询,其产品艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。

打破国外垄断的科研成果

前沿生物成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。

前沿生物的抗HIV病毒创新技术属于国际领先水平,具有全球竞争力。

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前沿生物聚焦长效多肽领域的新药研发,针对未满足的临床与患者需求,注重差异化产品开发战略。核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂–艾博韦泰(商品名“艾可宁”),是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,每周给药一次,联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。

同时填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。

但由于艾可宁尚处于商业化的起步阶段,国内市场对于艾可宁的认知度仍需要培育。2018年度及2019年1-3月,公司主要产品艾可宁的产销率分别为14.02%和22.98%。

营收单一,产品性价比高

前沿生物拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)、且具有明确临床疗效的在研新药。

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图:发行人建造的地板焊装生产线

艾可宁是公司自主研发的国家一类新药,在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,与其他抗病毒药物发挥协同作用,做到外阻内抑、机制互补。同时在药物机制、患者依从性、安全性及治疗费用等方面存在较大优势。

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与国内外大型医药企业相比较,产品结构不够丰富,业绩表现短期内受制于单一产品的发展。主要产品艾可宁于2018年8月开始销售,公司自此开始实现主营业务收入,也是公司目前唯一的主营业务收入来源。

医药风险高,前期研发投入高

医药制造行业是高技术、高风险、高投入的行业。一般情况下,药品从研究开发、临床试验、试生产、科研成果产业化再到最终产品销售的整个过程要经历诸多的审批及试验,花费大量时间及资金。

前沿生物也面临着这样的问题:公司产品管线联合疗法与AB001均处于研发阶段,需要大量研发投入,报告期内亏损,并存在较大金额的未弥补亏损,截至2019年3月31日,公司累计未弥补亏损金额为4.28亿元。

同时研发投入很高,报告期内,公司研发投入分别为5,476.23万元、8,355.43万元、9,943.77万元及2,012.23万元。

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